Über Uns
Unsere Kompetenz
für Sie
Dabei wird das gesamte Spektrum des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik abgedeckt. Von der Technischen Dokumentation über die Prozessvalidierung und -optimierung bis hin zu den Regulatory Affairs muss alles ineinandergreifen, um die MDR-Zulassung schnell zu erhalten.
In 4 Schritten zur Zulassung
Wie wir für Sie vorgehen
Ist-Stand Analyse
Wir kommen zu Ihnen und schauen uns genau alle Prozesse und Anforderungen an.
Datensammlung
Wir analysieren die existierende Dokumentation und alles Relevante für die Erstellung von Technischer Dokumentation, QM-System, Design Verifizierung und Validierung.
Umsetzugsprozess
Dokumente werden nach geltenden Regularien bearbeitet, angepasst und Ihnen zur Freigabe übermittelt.
Zulassung
Transfer der Technischen Dokumentation an Ihre benannte Stelle, um die Zulassung zu erhalten.
Erfahrung und Hingabe um für Sie schnell ans Ziel zu finden
Zum Punkt finden
