Qualitäts
Management

1

Qualitäts
Management

Auch international immer auf dem neusten Standard.

Regulatory
Affairs

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Regulatory
Affairs

Regularien auch international leicht umgesetzt.

Prozess
Validierung

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Prozess
Validierung

Prozesse, stets validiert und konform.

Prozess
Optimierung

4

Prozess
Optimierung

Prozesse, die regelkonform skalieren und einsparen.

Weitere
Services

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Weitere
Services

Wir agieren auch als verantwortliche Person oder Bevollmächtigte.
Über Uns

Unsere Kompetenz
für Sie

Q ualyconsult hilft Medizinprodukteherstellern, ihre Produkte erfolgreich und effizient auf den europäischen und internationalen Markt zu bringen.
In 4 Schritten zur Zulassung

Wie wir für Sie vorgehen

1

Ist-Stand Analyse

Wir kommen zu Ihnen und schauen uns genau alle Prozesse und Anforderungen an.
2

Datensammlung

Wir analysieren die existierende Dokumentation und alles Relevante für die Erstellung von Technischer Dokumentation, QM-System, Design Verifizierung und Validierung.
3

Umsetzugsprozess

Dokumente werden nach geltenden Regularien bearbeitet, angepasst und Ihnen zur Freigabe übermittelt.
4

Zulassung

Transfer der Technischen Dokumentation an Ihre benannte Stelle, um die Zulassung zu erhalten.
Erfahrung und Hingabe um für Sie schnell ans Ziel zu finden

Zum Punkt finden