{"id":3491,"date":"2020-02-07T02:16:32","date_gmt":"2020-02-07T02:16:32","guid":{"rendered":"https:\/\/demo.casethemes.net\/consultio-digital-marketing\/?page_id=3491"},"modified":"2026-02-18T00:02:04","modified_gmt":"2026-02-18T00:02:04","slug":"about-us","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/qualyconsult.com\/en\/about-us\/","title":{"rendered":"About Us"},"content":{"rendered":"
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\r\n About Us <\/div>\r\n \t

\r\n \r\n \r\n 25+ Jahre Erfahrung in der Medizintechnik\r\n \r\n <\/span>\r\n <\/h3>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Mit \u00fcber 25 Jahren technischer Erfahrung in der Medizintechnik und \u00fcber 10 Jahren erfolgreicher Arbeit im Qualit\u00e4tsmanagement und f\u00fcr die Zulassung von Medizinprodukten weltweit, sind wir Ihr idealer Ansprechpartner, um Ihre Medizinprodukte sicher und effizient auf den europ\u00e4ischen und internationalen Markt zu bringen.<\/span><\/p>

Aber auch zuvor hat der Gr\u00fcnder und CEO, Christian Elsner, schon Jahrelang das komplette Qualit\u00e4tsmanagement f\u00fcr ein mittelst\u00e4ndisches Unternehmen geleitet, wo er zuvor von Grund auf die Herstellung und Entwicklung von medizinischen Instrumenten und Implantaten von der Pike auf gelernt hat. Dieses tiefe Verst\u00e4ndnis, wie sich die Medizintechnik zusammensetzt und weiterentwickelt, ist heute ein wichtiger Bestandteil, um Firmen so zu gestalten, dass sie ihre Medizinprodukte reibungslos durch die Zulassungen bringen.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t <\/div>\n <\/div>\n

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Wir sind ans\u00e4ssig in Neuhausen ob Eck, im Landkreis Tuttlingen, dem Weltzentrum der Medizintechnik. Aber unsere Kunden kommen nicht nur aus der Region, sondern aus der ganzen Welt. Qualyconsult ging aus der Firma technical Support hervor, die 2015 formal gegr\u00fcndet wurde.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>\n

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\n \n <\/i> Die Vision \n <\/span>\n \n <\/i> Die Mission \n <\/span>\n \n <\/i> Philosophy \n <\/span>\n <\/div>\n\n
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Medizinprodukte so sicher, schnell und so effizient wie m\u00f6glich auf den Markt zu bringen, damit Millionen von Patienten davon profitieren.<\/strong><\/p><\/div>\n

Wir navigieren durch den Dschungel der Zulassungen \u2013 f\u00fcr Ihre Medizinprodukte, damit sie die Gesundheit der Welt verbessern.<\/strong><\/span><\/p><\/div>\n

Qualit\u00e4t f\u00e4ngt im Kopf an, und zieht sich durch s\u00e4mtliche Prozesse, um das Maximum an Wert f\u00fcr Patienten und Hersteller zu erreichen. Qualyconsult tr\u00e4gt hierzu bei, dies sicher und schnell um zu setzen.<\/strong><\/p><\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n \t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\r\n \r\n \r\n Our Expertise<\/cite>\r\n \r\n <\/span>\r\n <\/h3>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t <\/div>\n <\/div>\n
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\n Quality Management<\/span>\n <\/div>\n
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\n Prozessvalidierung<\/span>\n <\/div>\n
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\n Regulatory Affairs<\/span>\n <\/div>\n
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\n Technische Erfahrung<\/span>\n <\/div>\n
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Die Erfahrungen, die wir gerne an unsere Kunden weitergeben, werden regelm\u00e4\u00dfig durch Schulungen und Weiterbildungen erg\u00e4nzt, damit wir immer auf dem neuesten Wissensstand sind. Dies stellt sicher, dass die sich \u00e4ndernden Anforderungen der Regularien und der Benannten Stellen sofort zielf\u00fchrend umgesetzt werden. <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>\n

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\r\n Testimonial <\/div>\r\n \t

\r\n \r\n \r\n Es ist immer sch\u00f6n zu h\u00f6ren, wenn die Arbeit positiv bewertet wird.\r\n \r\n <\/span>\r\n <\/h3>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t <\/div>\n <\/div>\n
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\u00dcber die Jahre haben wir viele Medizinprodukte f\u00fcr unsere Kunden auf den Markt gebracht. Positives Feedback ist daher unser Antrieb, unser Wissen stetig voranzutreiben.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>\n \t\t

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\r\n \"Amnotec <\/i>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n Die MDR Umsetzung hat uns viel Energie gekostet, aber mit Qualyconsult hatten wir es z\u00fcgig und ohne M\u00e4ngel zur Zulassung geschafft. Wir sind froh auch in der Zukunft auf die Unterst\u00fctzung von Qualyconsult bauen zu k\u00f6nnen. <\/div>\r\n
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Milorad Perazic, <\/h3>\r\n CEO of Amnotec International Medical GmbH<\/span>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n \"Screenshot <\/i>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n Qualyconsult unterst\u00fctzt uns schon seit Jahren in der Zulassung von Medizinprodukten und Implementierung unseres QM-Systems. Durch Qualyconsult konnten wir erfolgreich die Produktgruppen Implantate, Saug-\/ Sp\u00fclinstrumente sowie Orthop\u00e4dische Bohrer reibungslos auf dem internationalen Markt platzieren und sehen uns auch in Zukunft mit der MDR Umstellung gut mit Qualyconsult beraten. <\/div>\r\n
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Maik Schutzbach, <\/h3>\r\n QM-RA Manager of devemed GmbH<\/span>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n \"Rezension <\/i>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n Qualyconsult hat uns im Zuge der MDR Umsetzung unterst\u00fctzt und eine MDR-konforme technische Dokumentation sowie ein implementiertes QM-System erstellt. Durch die Mithilfe von Qualyconsult, haben wir erfolgreich die \u00dcberwachung der Gesundheitsbeh\u00f6rde Freiburg und das Re-zertifizierungsaudit bestanden. Somit sehen wir uns f\u00fcr die Zukunft auf dem Markt mit unseren Produkten gut positioniert. Die schnelle und kosteneffektive Umsetzung durch Qualyconsult wissen wir zu sch\u00e4tzen. <\/div>\r\n
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J\u00fcrgen M\u00fcller, <\/h3>\r\n CEO of MST-Instrumente GmbH<\/span>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n \"home-author-02\" <\/i>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n As the in-house supplier manager, it's sometimes had to understand which processes work best for our needs. Qualyconsult's data analysis helped us identify where we could save and which processes worked the best for us in the long term. <\/div>\r\n
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Phillip Macintyre, <\/h3>\r\n CEO of MedGood<\/span>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n \"OMAG-Logo-208x156\" <\/i>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n Durch Qualyconsult konnten wir unsere Rolle als Hersteller\ngem\u00e4\u00df MDR 2017\/755 erfolgreich umsetzen und unsere Extraktionsinstrumente der Marke FastExtract (R) f\u00fcr die Osteosynthese erfolgreich registrieren. Qualyconsult hat nicht nur unsere Technische Dokumentation erstellt, sondern auch ein implementiertes QM System eingef\u00fchrt was unserer Unternehmensgr\u00f6\u00dfe angepasst ist. Die Arbeit mit\nQualyconsult war zur jederzeit konstruktiv und wir setzen alle weiteren Akten mit Qualyconsult um. <\/div>\r\n
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Klaus John & Uwe Ruchniewicz, <\/h3>\r\n Co-CEO von Ortho Medicor AG<\/span>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n \"FIMA-CouronneTEC <\/i>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n Mit Qualyconsult haben wir erfolgreich die Zulassung unserer\nKiddyCaps geschafft und freuen uns unsere Produkte nun nach MDR 2017\/745 vertreiben zu d\u00fcrfen. Das durch Qualyconsult eingef\u00fchrte neue QM System gem\u00e4\u00df ISO 13485 entspricht nun unserer Unternehmensgr\u00f6\u00dfe und wir arbeiten zeither gern gem\u00e4\u00df den neuen Verfahren und Prozessen. <\/div>\r\n
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Matthias Finzelberg, <\/h3>\r\n CEO von FIMA-CouronneTEC GmbH & Co. KG<\/span>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>\n
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\r\n Team <\/div>\r\n \t

\r\n \r\n \r\n Noch klein, aber fein. Moderne Anwendung von aktuellen Regularien und Konzepten.\r\n \r\n <\/span>\r\n <\/h3>\r\n <\/div>\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\u00dcber 25 Jahre Erfahrung in der Medizintechik und \u00fcber 10 Jahre im QM. <\/div>\r\n \"Chris <\/a>\r\n <\/div>\r\n

\r\n Christian Elsner <\/h3>\r\n
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Gr\u00fcnder & CEO<\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n
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\u00dcber 10 Jahre Erfahrung im QM und liebt es mit Kunden Prozesse zu optimieren.<\/div>\r\n \"u-testimonial-01\" <\/a>\r\n <\/div>\r\n

\r\n Sabine Keller <\/h3>\r\n
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Consultant QM<\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n
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\r\n Wollen Sie mehr Informationen?<\/span>\r\n Laden Sie doch unsere Broch\u00fcre herunter.<\/span>\r\n <\/div>\r\n
\r\n \r\n <\/i> Download Brosch\u00fcre <\/a>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>\n \t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00dcber Uns 25+ Jahre Erfahrung in der Medizintechnik Mit \u00fcber 25 Jahren technischer Erfahrung in der Medizintechnik und \u00fcber 10 Jahren erfolgreicher Arbeit im Qualit\u00e4tsmanagement und f\u00fcr die Zulassung von Medizinprodukten weltweit, sind wir Ihr idealer Ansprechpartner, um Ihre Medizinprodukte sicher und effizient auf den europ\u00e4ischen und internationalen Markt zu bringen. Aber auch zuvor hat […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-3491","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/qualyconsult.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3491","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/qualyconsult.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/qualyconsult.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/qualyconsult.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/qualyconsult.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3491"}],"version-history":[{"count":159,"href":"https:\/\/qualyconsult.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3491\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11558,"href":"https:\/\/qualyconsult.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3491\/revisions\/11558"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/qualyconsult.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3491"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}